Prozess- und Produktentwicklung

Klinische Studien sind unerlässlich, um belastbare klinische Daten zu erhalten und die Sicherheit sowie Leistungsfähigkeit medizinischer Geräte bewerten zu können. Da die Vorbereitung besondere Sicherheitsvorkehrungen verlangt, hat die Arbeitsgruppe Technologien der Bioelektronik eine Reihe praxistauglicher und anwendungsfreundlicher Tests entwickelt, um die Bewilligungsabläufe klinischer Studien zu unterstützen.

• Sicherheitstests und -berichte
• Nutzen-Risiko-Abwägungen und Risikomanagement
• Produktvalidierung und -verifizierung

Kontaktieren Sie uns, um gemeinsam Ihre spezifischen Anforderungen im Detail zu erörtern.